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CDI - Lyon (69)

CONSULTANT(E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES EN DM, DMDIV - LYON- REF TA

Publiée le - Pharmaceutique

Démarrage : dès que possible
Expérience : 3 – 5 ans idéalement
Salaire : 36 – 44 K selon profil, expériences et compétences.

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PRESENTATION AGENCE FORTIL

Rejoindre FORTIL Care, c’est intégrer une équipe composée debusiness managers et de recruteurs. Implantés dans la région lyonnaise, nous sommes aujourd’hui fort de notre expertise dans les domaines de la santé (industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie…). Nos consultants, experts techniques et porteurs d’idées innovantes, s’engagent auprès de nos clients et les accompagnent dans leurs projets.

 

VOTRE PREMIER PROJET EN TANT QUE CONSULTANT

Afin de renforcer nos équipes, nous recherchons un(e) « Consultant(e) affaires réglementaires DM, DMDIV ».

Vous êtes communiquant, proactif et vous n’avez pas peur de relever des défis, alors bienvenue dans nos équipes.

 

VOTRE QUOTIDIEN DANS NOS EQUIPES 

Vous intervenez auprès de différents projets sur des dispositifs médicaux dans le cadre d’un accompagnement qualité en affaire réglementaires :

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE
  • Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
  • Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique…)
  • Réaliser une veille normative et réglementaire
  • Procéder à l’état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis…)

 

VOTRE PROFIL

De formation ingénieur ou équivalente, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III selon les nouveaux règlements qui entrerons en vigueur en Mai 2020 (DM (2017/745/UE) et les DM de diagnostic in vitro (DMDIV) (2017/746/UE).

Votre capacité d’adaptation et votre autonomie seront un atout indispensable pour mener à bien les projets confiés par FORTIL Care.

 

Vous vous reconnaissez, venez rejoindre l’aventure FORTIL Care !

 

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Talent Acquisition Recruiter Théophile ABELE

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