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CDI - Lyon (69)

CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYTEMES INFORMATISES (H/F) - LYON - REF TA

Publiée le - Industrie Santé

Démarrage : dès que possible - préavis possible
Expérience : 3 – 5 ans idéalement
Salaire : 36 – 44 K selon profil, expériences et compétences.

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PRESENTATION AGENCE FORTIL

Rejoindre FORTIL Care, c’est intégrer une équipe composée de business managers et de recruteurs. Implantés dans la région lyonnaise, nous sommes aujourd’hui fort de notre expertise dans les domaines de la santé (industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie…). Nos consultants, experts techniques et porteurs d’idées innovantes, s’engagent auprès de nos clients et les accompagnent dans leurs projets.

 

VOTRE PREMIER PROJET EN TANT QUE CONSULTANT

Afin de renforcer nos équipes de consultants, nous recherchons un(e) « chargé(e) de validation des systèmes informatisés ».

Vous êtes communiquant, proactif et vous n’avez pas peur de relever des défis, alors bienvenue dans nos équipes.

 

VOTRE QUOTIDIEN DANS NOS EQUIPES 

  • Rédiger, participer et accompagner à la rédaction des URS
  • Rédiger l’analyse de criticité, du plan de validation, de l’analyse de risques fonctionnels, de qualification de conception, matrice de traçabilité
  • Rédiger les différents protocoles/rapports de qualification : QI, QO, QP et migration
  • Exécuter l’ensemble des tests de commissioning et qualification pour mener à bien la validation totale du système demandé.
  • Gérer les non-conformités et mettre en place des plans d’actions
  • Mise à jour documentaire et formation du personnel sur les outils

 

VOTRE PROFIL

De formation ingénieur et/ou informaticien, vous avez idéalement une première expérience réussie dans la Validation de systèmes informatisés type (ERP, GPAO, GMAO, MES, LIMS…).

Vous maîtrisez idéalement la conduite de projets des industries de la santé.

Vous connaissez ou maîtrisez les exigences réglementaires propres au milieu pharmaceutique et à la Validation des SI (cGMP, GAMP 5, 21 CFR part 11…).

 Votre capacité d’adaptation et votre autonomie seront un atout indispensable pour mener à bien les projets confiés par FORTIL Care.

 

Vous vous reconnaissez, venez rejoindre l’aventure FORTIL Care !

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Talent Acquisition Recruiter Théophile ABELE

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